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重慶造抗癌新藥預計明年申請批文進入臨床階段

  記者昨日從重慶文理學院獲悉,由重慶文理學院研發團隊與國際上合作研發的抗癌新藥正在進行臨床前安全評價,預計明年申請中國的臨床批文后,進入臨床階段。

  同時,重慶文理學院、成都迪康藥業股份有限公司昨日就PDE5抑制劑一類新藥臨床試驗簽訂了成果轉化協議。

  有望5年內應用于臨床醫療

  經過研發人員多年研發,用于治療男性性功能障礙(ED)、肺動脈高壓和前列腺肥大等疾病的新藥,將進入I期臨床試驗研究階段。如果試驗順利,有望在5年內應用于臨床醫療,降低患者的痛苦。

  與此同時,由重慶文理學院研發團隊與國際上合作研發的抗癌新藥正在進行臨床前安全評價,預計明年申請中國的臨床批文后,進入臨床階段。

  據悉,這也是在市政府出臺《關于印發重慶市加快生物醫藥產業發展若干政策的通知》大背景下,重慶本地研發、重慶本土轉化的第一個新藥成果。

  PDE5抑制劑一類新藥獲批文

  男性性功能障礙(ED)、肺動脈高壓和前列腺肥大等疾病,過去一直是困擾中年男子身體健康的一個主要因素,而治療這類疾病的藥,過去也多依靠進口。

  重慶文理學院博士陳中祝表示,這款由重慶文理學院自主研發的“PDE5抑制劑一類新藥”,獲得了國家藥品監督管理局(CFDA)的臨床批文,即將在中國開展臨床試驗研究。

  根據介紹,該抑制劑可以高效選擇性抑制PDE5激酶,在臨床上可以用于治療男性性功能障礙(ED),肺動脈高壓和前列腺肥大等疾病。

  這款藥物與現上市藥物相比,具有安全性更高、起效時間更短、劑量更小、半衰期適中等特點,具有廣闊的市場前景。

  由于重慶文理學院擁有該新藥的完全自主知識產權,已申請中國、歐洲、加拿大、澳大利亞、日本、韓國等國家和地區專利。

  抗癌藥明年申請臨床試驗

  陳中祝表示,目前重慶文理學院與海外合作研發的抗癌新藥,正在進行臨床前安全評價,預計明年在申請中國和海外國家的臨床批文后進入中國和海外臨床階段。

  據悉,此抗癌新藥是全球首個同時針對RET和VEGFR2開發的全新結構的抑制劑,具有高活性和高度選擇性,可用于治療甲狀腺癌、乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤。

  在未來2到3年內,整個團隊繼續將治療急性白血病、骨質疏松等靶向新藥推向臨床。以團隊現在的研發能力,未來每2到3年能研發一種新藥。

  重慶晚報-上游新聞記者 王渝鳳 實習生 孫彥欽 汪浩然

編輯: 陶玉蓮
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