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國內首款人工心臟“永仁心”在渝獲批上市

????新華網重慶9月10日電(王龍博 李林娟)重慶市經濟和信息化委員會、重慶市藥品監督管理局10日聯合舉行新聞發布會,宣布重慶“永仁心”人工心臟正式獲得國家注冊上市批準。

????據了解,人工心臟適用于終末期或重癥心力衰竭患者,其主要功能是利用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血機能,維持全身的血液循環。此前,僅歐、美、日等發達國家擁有其成熟技術,我國尚無同類上市產品。

????“永仁心”人工心臟采用離心泵結構的植入式左心室輔助系統,系日本多家科研機構歷經了50余年的基礎研究和20余年聯合設計開發的科技結晶,已獲日、歐銷售許可及美國臨床試驗豁免,現已完成超過200例的植入手術,目前部分植入該裝置的患者已生存超過10年。

????“永仁心”人工心臟獲批,標志著我國第一個植入式心室輔助產品的正式上市銷售,該產品是重慶市首個獲批國家創新醫療器械的第三類有源植入性醫療器械產品。該產品上市后,將有效填補國內相關領域空白,推動中國高端醫療器械領域的進步。同時,重慶“永仁心”產品國產化售價將比日本、美國同類產品低30%左右。

????據重慶市經信委相關負責人介紹,重慶將生物醫藥產業作為重要的支柱產業來抓,力爭到2022年生物醫藥產業實現1300億元產值,建成國家級生物醫藥產業集聚區。

編輯: 黃嫣然
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